Com base em relatórios de vigilância passiva nos EUA, o risco de miocardite após receber vacinas COVID-19 baseadas em mRNA aumentou em vários estratos de idade e sexo e foi maior após a segunda dose de vacinação em adolescentes e homens jovens. Esse risco deve ser considerado no contexto dos benefícios da vacinação contra a COVID-19.
Nesta revisão de relatórios para o VAERS entre dezembro de 2020 e agosto de 2021, a miocardite foi identificada como um evento adverso raro, mas grave, que pode ocorrer após a vacinação COVID-19 baseada em mRNA, principalmente em adolescentes e homens jovens. No entanto, esse risco aumentado deve ser ponderado em relação aos benefícios da vacinação contra COVID-19. Em comparação com casos de miocardite não associada à vacina, os relatos de miocardite ao VAERS após a vacinação COVID-19 baseada em mRNA foram semelhantes em características demográficas, mas diferentes em seu curso clínico agudo. Em primeiro lugar, a maior frequência observada entre os vacinados de 12 a 29 anos versus aqueles com 30 anos ou mais foi semelhante à distribuição etária observada em casos típicos de miocardite. Esse padrão pode explicar por que os casos de miocardite não foram descobertos até meses após a Autorização de Uso de Emergência inicial das vacinas nos EUA (ou seja, até que as vacinas estivessem amplamente disponíveis para pessoas mais jovens). Em segundo lugar, a distribuição por sexo em casos de miocardite após a vacinação com COVID-19 foi semelhante à observada em casos típicos de miocardite; há uma forte predominância masculina para ambas as condições. No entanto, o início dos sintomas de miocardite após a exposição a um potencial gatilho imunológico foi mais curto para casos de miocardite associados à vacina COVID-19 do que o típico para casos de miocardite diagnosticados após uma doença viral. Casos de miocardite relatados após a vacinação contra COVID-19 foram tipicamente diagnosticados poucos dias após a vacinação, enquanto casos de miocardite viral típica podem frequentemente ter cursos indolentes com sintomas às vezes presentes por semanas a meses após um gatilho, se a causa for identificada . Os principais sintomas apresentados pareceram resolver mais rapidamente em casos de miocardite após a vacinação contra COVID-19 do que em casos virais típicos de miocardite. Embora quase todos os indivíduos com casos de miocardite tenham sido hospitalizados e monitorados clinicamente, eles normalmente apresentaram recuperação sintomática após receberem apenas o controle da dor. Em contraste, casos virais típicos de miocardite podem ter um curso clínico mais variável. Por exemplo, até 6% dos casos típicos de miocardite viral em adolescentes requerem um transplante de coração ou resultam em mortalidade. No estudo atual, a avaliação inicial e o tratamento dos casos de miocardite associados à vacina COVID-19 foram semelhantes aos dos casos típicos de miocardite. A avaliação inicial geralmente incluía medição do nível de troponina, eletrocardiografia e ecocardiografia. A RM cardíaca foi frequentemente utilizada para fins diagnósticos e também para possíveis propósitos prognósticos. O tratamento de suporte foi a base do tratamento, com terapias cardíacas ou terapias intensivas específicas, conforme indicado pelo estado clínico do paciente. Dados de resultados de longo prazo ainda não estão disponíveis para casos de miocardite associada à vacina COVID-19. O CDC iniciou vigilância ativa de acompanhamento em adolescentes e adultos jovens para avaliar a saúde e o estado funcional e os resultados cardíacos em 3 a 6 meses em casos prováveis e confirmados de miocardite relatados ao VAERS após a vacinação contra COVID-19. Para pacientes com miocardite, as diretrizes da American Heart Association e do American College of Cardiology recomendam que os pacientes sejam instruídos a abster-se de esportes competitivos por 3 a 6 meses, e que a documentação de um resultado normal de eletrocardiograma, monitoramento ambulatorial do ritmo e exercício teste deve ser obtido antes da retomada dos esportes. O uso da RM cardíaca não é claro, mas pode ser útil na avaliação da progressão ou resolução da miocardite naqueles com anormalidades na RM cardíaca basal. Doses adicionais de vacinas COVID-19 baseadas em mRNA devem ser adiadas, mas podem ser consideradas em circunstâncias selecionadas.
Limitações Este estudo tem várias limitações. Primeiro, embora os médicos sejam obrigados a relatar eventos adversos graves após a vacinação contra COVID-19, incluindo todos os eventos que levam à hospitalização, o VAERS é um sistema de notificação passivo. Como tal, os relatórios de miocardite ao VAERS podem ser incompletos e a qualidade das informações relatadas é variável. A falta de dados para sexo, número da dose de vacinação e raça e etnia não eram incomuns nos relatórios recebidos; história de infecção prévia por SARS-CoV-2 também não era conhecida. Além disso, como um sistema passivo, os dados do VAERS estão sujeitos a vieses de relatórios, pois tanto a subnotificação quanto a supernotificação são possíveis. 38Dada a alta taxa de verificação de relatórios de miocardite para VAERS após a vacinação COVID-19 baseada em mRNA, a subnotificação é mais provável. Portanto, as taxas reais de miocardite por milhão de doses de vacina são provavelmente maiores do que as estimadas. Em segundo lugar, os esforços dos investigadores do CDC para obter registros médicos ou entrevistar médicos nem sempre foram bem-sucedidos, apesar da permissão especial para compartilhar informações com o CDC sob o Health Insurance Portability and Accountability Act de 1996. Esse desafio limitou a capacidade de executar o julgamento do caso e concluir investigações para alguns relatos de miocardite, embora os esforços ainda estejam em andamento quando possível. Em terceiro lugar, os dados da administração da vacinação foram limitados ao que é relatado ao CDC e, portanto, podem estar incompletos, principalmente no que diz respeito à demografia. Em quarto lugar, o cálculo das taxas esperadas do banco de dados de pesquisa comercial IBM MarketScan baseou-se em dados administrativos por meio do uso de códigos ICD-10 e não houve oportunidade para revisão clínica. Além disso, esses dados continham informações limitadas sobre a população do Medicare; assim, as taxas esperadas para aqueles com mais de 65 anos de idade não foram calculadas. No entanto, espera-se que as taxas naqueles com mais de 65 anos não sejam superiores às taxas naqueles de 50 a 64 anos. Conclusões Com base em relatórios de vigilância passiva nos EUA, o risco de miocardite após receber vacinas COVID-19 baseadas em mRNA aumentou em vários estratos de idade e sexo e foi maior após a segunda dose de vacinação em adolescentes e homens jovens. Esse risco deve ser considerado no contexto dos benefícios da vacinação contra a COVID-19.